項(xiàng)目簡(jiǎn)介

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司注冊(cè)成立于1997年3月7日，公司位于江西省南昌市南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)，公司法定代表人：彭義興，注冊(cè)資本：叁億玖仟肆佰零貳萬(wàn)柒仟伍佰元整，經(jīng)濟(jì)類(lèi)型為：股份有限公司（上市、自然人投資或控股），經(jīng)營(yíng)范圍：許可項(xiàng)目：第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，消毒劑生產(chǎn)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品），衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)，化妝品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)，保健食品生產(chǎn)，食品銷(xiāo)售，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)，第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售，第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售，租賃服務(wù)（不含許可類(lèi)租賃服務(wù)），消毒劑銷(xiāo)售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品），塑料制品銷(xiāo)售，非食用鹽銷(xiāo)售，專(zhuān)用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品），專(zhuān)用化學(xué)產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品），密封用填料銷(xiāo)售，包裝材料及制品銷(xiāo)售，化工產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品），機(jī)械設(shè)備研發(fā)，專(zhuān)用設(shè)備制造（不含許可類(lèi)專(zhuān)業(yè)設(shè)備制造），化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品），智能基礎(chǔ)制造裝備制造，智能基礎(chǔ)制造裝備銷(xiāo)售，工業(yè)自動(dòng)控制系統(tǒng)裝置制造，工業(yè)自動(dòng)控制系統(tǒng)裝置銷(xiāo)售，貨物進(jìn)出口，技術(shù)進(jìn)出口，日用口罩（非醫(yī)用）生產(chǎn)，日用口罩（非醫(yī)用）銷(xiāo)售，勞動(dòng)保護(hù)用品生產(chǎn)，勞動(dòng)保護(hù)用品銷(xiāo)售，衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷(xiāo)售，化妝品批發(fā)，化妝品零售，互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售（除銷(xiāo)售需要許可的商品），特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售，日用品銷(xiāo)售，日用品批發(fā)，國(guó)內(nèi)貿(mào)易代理，專(zhuān)業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。

項(xiàng)目已于2023年8月11日取得南昌縣發(fā)展和改革委員會(huì)下發(fā)的《江西省企業(yè)投資項(xiàng)目備案通知書(shū)》（文號(hào)：2210-360121-04-01-787952）。因南昌市發(fā)改委評(píng)審專(zhuān)家在《血液透析系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目節(jié)能報(bào)告》評(píng)審中提出，本項(xiàng)目規(guī)劃方案批復(fù)的建筑面積與項(xiàng)目已備案的建筑面積不符，需重新進(jìn)行項(xiàng)目備案。此外，項(xiàng)目建設(shè)申請(qǐng)銀行貸款需要，企業(yè)擬修改項(xiàng)目資本金、建設(shè)內(nèi)容等，企業(yè)于2022年10月19日通過(guò)江西省在線審批監(jiān)管平臺(tái)申請(qǐng)將項(xiàng)目作廢。

項(xiàng)目分期建設(shè)，本次驗(yàn)收評(píng)價(jià)范圍為一期建設(shè)內(nèi)容，包括1#廠房（一層、二層）、3#廠房（一層）、DMAC回收裝置區(qū)等；一期項(xiàng)目包括年產(chǎn)2000萬(wàn)支透析器生產(chǎn)線、年產(chǎn)50萬(wàn)支透析液過(guò)濾器生產(chǎn)線、年產(chǎn)2000萬(wàn)束透析膜生產(chǎn)線、年產(chǎn)6萬(wàn)套球囊生產(chǎn)線、年產(chǎn)3萬(wàn)支血漿分離器生產(chǎn)線。項(xiàng)目使用1#廠房（一層、二層）、3#廠房（一層），1#廠房（三層、四層）、3#廠房（二層、三層、四層）為預(yù)留生產(chǎn)線，未在本次評(píng)價(jià)范圍內(nèi)。

本項(xiàng)目主要以聚醚砜樹(shù)脂（PES）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、包裹膜、PC、PE、聚氨酯膠A膠、聚氨酯膠B膠、過(guò)氧乙酸、乙醇、二甲基乙酰胺（DMAC）、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管、標(biāo)記環(huán)、6.0球囊基材等為原料進(jìn)行透析膜、透析器、透析液過(guò)濾器、球囊、血漿分離器等產(chǎn)品的生產(chǎn)，根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，該項(xiàng)目采用的工藝技術(shù)不屬于限制和淘汰類(lèi)項(xiàng)目，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。

依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》（2015版）進(jìn)行辨識(shí)，本項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品有過(guò)氧乙酸、乙醇、天然氣。本項(xiàng)目未涉及危險(xiǎn)工藝，公司生產(chǎn)儲(chǔ)存場(chǎng)所的危險(xiǎn)化學(xué)品不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源，涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品天然氣、過(guò)氧乙酸；不涉及易制毒化學(xué)品；不涉及劇毒化學(xué)品；不涉及高毒物品；無(wú)監(jiān)控化學(xué)品；涉及易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品過(guò)氧乙酸、不涉及危險(xiǎn)化學(xué)工藝、涉及特別管控的危險(xiǎn)化學(xué)品乙醇。

該項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中存在的危險(xiǎn)、有害因素主要有：火災(zāi)爆炸、容器爆炸、中毒和窒息、觸電、機(jī)械傷害、車(chē)輛傷害、起重傷害、高處墜落、物體打擊、灼燙、淹溺、坍塌、其他傷害、噪聲與振動(dòng)、高溫與熱輻射等。項(xiàng)目最主要的危險(xiǎn)因素是火災(zāi)爆炸、中毒和窒息。

評(píng)價(jià)人員

職責(zé)

姓名

職業(yè)資格證書(shū)編號(hào)

從業(yè)登記

編號(hào)

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

趙海林

S011032000110192001263

038068

項(xiàng)目組成員

趙海林

S011032000110192001263

038068

羅明

1600000000300941

039726

劉良將

S011032000110203000723

040951

報(bào)告編制人

趙海林

S011032000110192001263

038068

報(bào)告審核人

徐美英

1600000000200750

022732

過(guò)程控制負(fù)責(zé)人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

技術(shù)負(fù)責(zé)人

邱國(guó)強(qiáng)

S011035000110201000597

022186

發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及安全對(duì)策措施

存在問(wèn)題及整改意見(jiàn)

整改落實(shí)情況

檢查結(jié)果

評(píng)價(jià)結(jié)論

該項(xiàng)目建設(shè)中，針對(duì)主要危險(xiǎn)、危害因素在設(shè)計(jì)和實(shí)施過(guò)程中采取了相應(yīng)的安全設(shè)施和技術(shù)措施。公司建立了安全生產(chǎn)管理體系以及各項(xiàng)安全生產(chǎn)管理制度，并得到了有效落實(shí)。該項(xiàng)目自試運(yùn)行以來(lái)，安全設(shè)施齊備并有效，安全生產(chǎn)運(yùn)行狀況良好，未發(fā)生人員傷亡及設(shè)備事故。該項(xiàng)目的安全設(shè)施符合相關(guān)的安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，符合設(shè)計(jì)要求，具備安全設(shè)施驗(yàn)收的要求。

現(xiàn)場(chǎng)工作時(shí)間

2025年9月21日

報(bào)告提交時(shí)間

2025年12月22日

現(xiàn)場(chǎng)參加人員

左：評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)趙海林  右：企業(yè)人員

現(xiàn)場(chǎng)照片

被評(píng)價(jià)單位

信息反饋情況